それほど大昔ではないですが、区別化させる手段としての直接比較試験の概念は、その考えが却下されていた以前の状況下では、初回の戦術的企画会議で受け入れられることは決してなかったでしょう。多くの治療領域は、大きい市場シェアのために危険を犯して飛びつくほど十分に人気でも競合的でもありませんでしたし、また、この試験の利用を駆り立てるだけの直接比較試験の成功例も不足していました。
さて、違う視点で見てみましょう。小さな小さな欠片の市場を求めて争う製品たちで埋め尽くされた肩と肩がぶつかり合う飽和状態の市場で、製薬企業は彼らのシェアを少しではなく大いに成長させるための戦略を求めています。
安全性と有効性を直接比較することによって、直接比較試験は製品自体を打ち消しながら他から区別化させる方法として役立ちます。この試験に限っては、飽和市場をそのまま維持させるために、ますます重要になっていくでしょう。

治験薬を既存のスタンダード治療と直接比較させる場合、有力な情報が明らかになります。そして、前にも述べたとおり、僅かな成長率だけでは成功に必要な市場シェアを獲得するのに十分でないような飽和状態の超競合的市場において、このインテリジェンスは、一層有力なものになりうるでしょう。この市場の第一症例が、関節リウマチ（RA）領域でした。

様々な治療法で混みいった関節リウマチ（RA）領域は大きな市場トレンドの特に代表的なものです。多様なRA薬剤の相対的な有効性と安全性の特性評価をする中で、知識や情報の違いに格差をつけていく方法がまだ行われています。従来のメタ分析法では相対的効果を比較する能力に限界があります。この状況がRAに直接比較試験を利用するための肥沃な土地を与えました。そして、多くの市場に当てはまり、よって直接比較試験は他の似た混雑した治療領域でますます使用されるようになるでしょう。

ディアラスは登録商標です。他の全ての商標は個々の所有者の所有物です。

ご覧の通り、直接比較試験は、大規模の市場シェアを争い、製品がその競争に勝ち抜くことを望む製薬企業によって利用されています。理由は明白です。新たに果たす直接比較試験データの利用は、既存の薬物治療の大量の漠然としたエビデンスを目にした決断者にとって、力強い有価物と成り得るでしょう。
それ以外の明白なポイントは何でしょう。それは、リスクです。もし製品が直接比較試験の対象に、または競合薬を土俵に持っていく薬剤となるならば、そして、結果製品が有効な薬剤とはいえないと認められた場合、市場シェア拡大への道のりは非常に険しいものになると言えるでしょう。